0

Часті питання

Відповіді на найпоширеніші питання про пробірки для плазмотерапії MM Medic

Про продукцію MM Medic

Представлено шість різних видів пробірок. Пробірки відрізняються за наповненням, властивостями та застосуванням.

В першу чергу це Пробірки для плазмотерапії з цитратом натрію на 10 та 8,5 мл, в пробірках міститься антикоагулянт та розділюючий гель, який при центрифугування відокремлює еритроцити від плазми. Також маємо пробірки для Плазмотерапії з гепаринатом натрію.

Пробірка для PRP(PROFESSIONAL) з цитратом натрію представлена в двох об'ємах 12 та 8,5 мл для досвічених фахівців.

Пробірка для отримання фібрину PRF 10 мл призначена для отримання фібринових згустків багатих тромбоцитами.

Пробірка для отриманя фібрину PRF 12 мл виготовлена із спеціального матеріалу для отримання рідкого фібрину.

  1. Пробірки для PRP(PROFESSIONAL) з цитратом натрію об'єм 8,5 та 12 мл
  2. Пробірки для плазмотерапії з гепарінатом натрію 8,5 мл
  3. Пробірки для плазмотерапії з цитратом натрію 10 та 8,5 мл
  4. Пробірки для отримання рідкого фібрину (PRF) 12 мл та Пробірки для отримання фібрину (PRF) 10 мл (згусток)

Кожна пробірка упакована в індивідуальне, герметичне, алюмінієво-пластикове саше. Після індивідуального пакування пробірки стерилізують гамма-променями, та укладаються в картонні коробки по 10 шт. Коробки додатково запаковуються термозбіжною плівкою.

Склад та технічні характеристики

  1. Пробірки для плазмотерапії з цитратом натрію містять 3,2% розчин цитрату натрію та розділюючий гель. Пробірки для плазмотерапії з гепаринатом натрію містять гепаринат натрію та розділюючий гель. Наявність гелю дозволяє отримати плазму відокремлену від еритроцитів.
  2. Пробірки для PRP (PROFESSIONAL) з цитратом натрію - містять 3,2% розчин цитрату натрію - антикоагулянт, який не дає крові згортатись.
  3. Пробірки для отримання фібрину (PRF) 12 мл - без добавок. Пробірки з високоякісних медичних матеріалів, не адгезивних до тромбоцитів та факторів згортання. Призначені для одержання ін'єкційного, рідкого, багатого тромбоцитами фібрину PRF.
  4. Пробірка для отримання фібрину (PRF) 10 мл - без добавок, призначена для отримання багатого тромбоцитами фібрину у вигляді згустків.

Гель - під час центрифугування піднімається з дна пробірки і встановлюється перешкодою між еритроцитами та плазмою. Це зручно, оскільки зникає ризик змішати еритроцити з плазмою під час відбору плазми з пробірки.

При використанні гелю, еритроцити та лейкоцити відокремлюються (сепаруються) від плазми, гель виключає ризик змішування плазми з еритроцитами та лейкоцитами після центрифугування.

Після центрифугування пробірку з плазмою можна діставати з центрифуги, не боячись змішати плазму з еритроцитами.

Ні. У пробірках є антикоагулянт. У світло-зелених пробірках - гепаринат натрію, а в темно-зелених і в синіх - розчин цитрату натрію.

Через 10-15-20 хв., залежить від індивідуальних властивостей крові пацієнта.

Сертифікація та якість

Система управління якості виробництвом пробірок MM МЕДИК відповідає стандарту ДСТУ ISO 13485.

Пробірки відповідають вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів (Постанова №753 Кабінету Міністрів України), сертифікат відповідності від 14.01.2024 р., клас безпеки IIa.

Пробірки пройшли перевірку в державному сертифікуючому органі ПОЛІТЕХМЕД, після перевірки виробнику пробірок видано Сертифікат відповідності Технічному Регламенту.

Покупцям видається копія Декларація відповідності Технічному Регламенту.

Результат застосування методів плазмотерапії, PRP, PRF - дуже залежить від якості використаних пробірок. Пробірка, що використовується для отримання аутологічної плазми людини, яка повертається в тканині, повинна бути передбачена саме для цих процедур.

Медичні пробірки MM МЕДИК сертифіковані, перед сертифікацією пройшли перевірки у лабораторіях та перевірки сертифікуючого органу.

Пробірки MM Медик виготовлені із інертних матеріалів, які не взаємодіють із кров'ю та з плазмою. Добавки які використовуються в пробірках, безпечні для здоров'я пацієнта. Плазма з пробірок MM МЕДИК має високий регенеративний потенціал за рахунок тромбоцитів, тромбоцитарних факторів та інших активних речовин.

Звичайна пробірка призначена для лабораторних досліджень (має позначення IVD - in vitro diagnostics). Антикоагулянти, які у ній містяться, не розраховані для введення в організм людини, тому можливі ускладнення, алергічні реакції, або відсутність ефекту.

До того ж це порушення законодавства! Пробірки MM МЕДИК - це медичні пробірки, розроблені та сертифіковані спеціально для медичних процедур, мають IIa клас безпеки, тобто вміст пробірки дозволено вводити назад у тіло людини (технологія in vivo).

Пробірки спеціально розроблені саме для медичних процедур пов'язаних з поверненням плазми в організм пацієнта.

  • В пробірках використовуються додатки фармацевтичної якості
  • Пробірки упаковані в індивідуальні упаковки та обов'язково простерилізовані
  • Пробірки пройшли процедуру сертифікації та відповідають вимогам Технічного регламенту
  • Система управління якістю виробництва сертифікована за DSTU EN ISO 13485

Прості - лабораторні пробірки з гелем призначені для виконання аналізу крові, з послідуючою утилізацією плазми, залишків крові та самої пробірки. Лабораторні пробірки виконані з компонентів технічної якості.

Додатки в цих пробірках не призначені для введення в тканини людини. Пробірки MM МЕДИК спеціально розроблені для медичних процедур, та у виробництві пробірок використовуються компоненти фармацевтичної якості.

Центрифугування та застосування

На сьогоднішній день розроблені режими центрифугування для багатьох настільних центрифуг. Повідомте назву своєї центрифуги і ми надамо параметри центрифугування пробірок для Вашої центрифуги.

Розрахувати швидкість обертання

Зменшений діаметр пробки пробірки був розроблений таким чином, що він підходить для більшості центрифуг, і виключає ймовірність відкриття пробірки при центрифугуванні.

Оберти вибираються для пробірки залежно від діаметра ротора центрифуги, що менше ротор - то більше оборотів потрібно ставити, щоб досягти необхідної сили центрифугування - G.

На пробірках вказується сила центрифугування G і час скільки хвилин потрібно центрифугувати пробірки при цій силі. Якщо на Вашій центрифузі доступне встановлення тільки оберти за хвилину, повідомте нам характеристики центрифуги і ми для Вас вирахуємо режими центрифугування для кожної пробірки.

У косметології (у середньому) для зони обличчя - 2 пробірки, у стоматології (у середньому) - 1 пробірка.

Гнізда для пробірок у всіх виробників центрифуг передбачені для різних видів пробірок. Тому деякі пробірки щільно сидять в гніздах, деякі ні.

Під час обертання ротору пробірка притискається до стінки гнізда відцентровою силою і саме ця сила фіксує пробірку притиснутою до стінки у сталому положенні - не дає пробірці бовтатись під час обертання ротору.

Тобто кров у такій пробірці центрифугується у таких самих умовах як і в попередніх пробірках, які щільно фіксувались у гнізді центрифуги, тому вказаний фактор на якість плазми не впливає.

Медичні аспекти та процедури

Так, дослідження є. Необхідна концентрація тромбоцитів - від 600 тис до 1 млн. у куб. мм. Ця концентрація досягається за дотримання режимів центрифугування.

Крім того, концентрація тромбоцитів залежить від індивідуальних особливостей крові пацієнта та вибраного виду пробірки.

Зараз сформувалось дві думки щодо того, що вважати PRP-плазмою:

  1. PRP-плазма - плазма яка містить тромбоцити в концентрації 1 000 000 в одному мл.
  2. PRP-плазма - плазма в якій концентрація тромбоцитів в три-чотири рази більша ніж у вихідній крові (за Марксом).

Концентрація тромбоцитів виражається через кількість часточок в об'ємі: може бути в одному мл, може бути в одному мікролітрі, ще можна зустріти Г/л (Гіга на літр) - Гіга - множник, означає 10^9.

Курс - 4 процедури. Між процедурами має бути перерва щонайменше 7 днів, або більше.

Після проходження курсу повторювати його потрібно залежно від клінічних показань: комусь уже через 6 місяців, комусь лише через рік, а комусь і зовсім за два. Чим молодша і здоровіша людина, тим довше діє ефект плазмоліфтингу.

Метод плазмоліфтингу входить до складу комплексної терапії та сумісний з іншими терапевтичними та мезотерапевтичними методами. При цьому плазмоліфтинг - це самостійний лікувальний метод, він не є альтернативою іншим.

Поєднання з іншими методами визначає лікар індивідуально, залежно від стану шкіри пацієнта. Не рекомендується застосовувати цей метод з іншими мезотерапевтичними процедурами за один день.

У плазмотерапії є протипоказання, але їх досить мало:

  1. Системні захворювання крові
  2. Гострі респіраторні захворювання, грип, що супроводжуються лихоманкою
  3. Дерматоз, псоріаз
  4. Цукровий діабет у декомпенсованій формі
  5. Злоякісні новоутворення

При проведенні процедур плазмотерапії ймовірність виникнення алергічних реакцій дуже низька через відсутність сторонніх компонентів. Для лікування використовується аутологічний продукт - плазма або фібрин, отриманий з власної крові пацієнта.

Однак у дуже поодиноких випадках можливі почервоніння в місцях ін'єкцій після застосування плазми, отриманої з пробірок з гепаринатом натрію. Такі реакції проходять без лікування через 1-2 дні після процедури.

Щоб уникнути повторення таких реакцій, рекомендується пацієнту надалі використовувати пробірки з розчином цитрату натрію - Пробірки для PRP(PROFESSIONAL) з цитратом натрію.

Процедури які використовуються при лікуванні не сертифікуються МОЗ. Сертифікуються уповноваженими органами медичні вироби, лікарські засоби.

Використання лікарських засобів та медичних виробів регламентується Клінічними настановами. Клінічні настанови по лікуванню кожного захворювання розробляє, затверджує та оновлює Державний експертний центр МОЗ.

Клінічні настанови можуть ще не включати плазмотерапію, так як це допоміжний та більше реабілітаційний засіб, який використовують як додаток до основного лікування. Проте крім Клінічних настанов існують методичні рекомендації, які не зобов'язують, але дозволяють використовувати плазму у лікувальному процесі.

Не знайшли відповідь на своє питання?

Зв'яжіться з нами і ми з радістю допоможемо вам.